Vacuna personalizada contra el cáncer reduciría 42% el riesgo de muerte o recaída
Un amplio ensayo clínico que combinó la vacuna contra el cáncer de ARNm de Moderna con la inmunoterapia de Merck redujo el riesgo de muerte o recurrencia del melanoma en un 42%, según anunciaron las compañías el jueves, lo que podría abrir una nueva era en la oncología personalizada.
Las acciones de Moderna cerraron el jueves con una caída superior al 17% tras la filtración de los resultados del ensayo en un sitio web de oncología, a pesar de haber casi cuadruplicado su valor hasta el cierre del miércoles desde agosto, cuando se anunció por primera vez el éxito del ensayo sin contar con todos los datos. Las acciones de Merck también cayeron alrededor de un 1,8%.
El ensayo de fase 3, en el que se realizó un seguimiento a más de 1.100 pacientes, también reveló que el tratamiento combinado redujo el riesgo de que el cáncer se propagara en un 38%.
Estos hallazgos constituyen los primeros datos que demuestran que combinar una vacuna personalizada, basada en las mutaciones tumorales únicas de cada paciente, con un fármaco que refuerza el sistema inmunitario puede detener con éxito la enfermedad. La vacuna se probó junto con Keytruda de Merck, uno de los medicamentos más vendidos del mundo.
Keytruda actúa eliminando un freno natural del que dependen las células cancerosas para evadir el ataque del sistema inmunitario. Al mismo tiempo, la vacuna induce a las células del paciente a producir copias de mutaciones específicas, lo que permite al sistema inmunitario localizarlas y destruirlas.
El consejero delegado de Moderna, Stephane Bancel, afirmó que los hallazgos anuncian un nuevo capítulo en el tratamiento del cáncer.
“Con esta capacidad de crear nuevas células T específicas para el tumor… el impacto clínico es muy profundo y, como vimos en el ensayo de fase 2, muy duradero”, dijo Bancel en una entrevista.
- Según Bancel, las empresas se están preparando para solicitar la aprobación regulatoria en Estados Unidos y esperan lanzar la vacuna personalizada contra el cáncer en 2027.
Los resultados, que evalúan la evolución de los pacientes durante los dos primeros años posteriores al tratamiento, se presentarán el sábado en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Madrid.
Entre los sujetos que recibieron la vacuna junto con Keytruda, el 82,2% permaneció libre de cáncer después de dos años, en comparación con el 70% de los que recibieron Keytruda sola.
- “Esto tiene una gran significación estadística. No es casualidad”, afirmó el Dr. Hussein Tawbi, experto en melanoma e investigador de ensayos clínicos en el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas.
Antes de la reunión, varios analistas de Wall Street señalaron que los inversores esperaban que la combinación redujera el riesgo de recurrencia en un 40% o más.
- “Parece que se está produciendo una reacción de venta tras la noticia”, escribió Myles Minter, analista de William Blair, en una nota de investigación, señalando que las acciones de Moderna se mantuvieron con una subida del 525% este año incluso con la caída del jueves.
Minter añadió que los resultados eran “datos excelentes, en nuestra opinión, pero los inversores seguirán debatiendo la valoración fundamental”.
El ensayo evaluó nueve dosis de la vacuna, conocida como intismeran, administradas junto con Keytruda a partir de las 13 semanas posteriores a la cirugía para extirpar las lesiones de melanoma, comparando las respuestas con el tratamiento estándar de monoterapia con Keytruda sola.